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天津市药品监督管理局关于暂停天津市博爱生物药业有限公司生产的通告

时间:2020-07-23 作者:zhangpeng   点击:0

  天津市药品监督管理局文件

  津药监药管〔2020〕50号

  天津市药品监督管理局关于暂停天津市

  博爱生物药业有限公司生产的通告

  2020年7月8-10日期间,我局派出检查组对天津市博爱生物药业有限公司(生产地址为天津市静海经济开发区南区科技大道13号的)的 “片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂、合剂、贴膏剂 [含中药前处理、中药提取]”生产范围开展有因检查。发现该公司负责人及生产、质量关键岗位人员培训不到位,质量管理体系不完善,不能有效实施药品生产质量管理,不能保证产品质量等情况。经综合判定,该企业不符合《药品生产质量管理规范》要求。

  为控制药品质量安全风险和隐患,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款之规定,我局决定暂停该公司生产。

  天津市药品监督管理局

  2020年7月11日


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